Levofloksacīna kvalitātes kontrole

Hromatogrāfijas metode
Levofloksacīna kvantitatīvo analīzi ir iespējams veikt arī ar fāzes augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
Analīzei izmanto integrēto augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfijas sistēmu, piemēram Shimadzu 2010C. Šī sistēma aprīkota ar kvartārā gradienta sūkni, detektoru, slejas krāsni un programmējams auto paraugu ņemšanas ierīci.
Būferšķīduma pagatavošana: nosver 6,8 g kālija dihidrogēndiortofosfāta un sajauc ar 1000 mL ūdenī (attīrīto, dejonizēto) un šķīdina. Standartšķīdumu pagatavošanā izmanto levofloksacīna substanci, kura ir sintezēta pēc speciālas tehnoloģijas. Standartšķīdumus sagatavo metanolā, atšķaida to ar ūdeni, levofloksacīna daudzums ir 500 μg.
Iesver precīzi levofloksacīna tabletes (lai ekvivalenta levofloksacīna masa būtu 500 mg)., saberž, pārnes 250 mL mērkolba. Pievieno aptuveni 100 mL metanola un apstrādā ar ultraskaņu, tā, lai pēc 30 minūtēm viela pilnībā izšķīdinātu. Filtrē caur 0,45 μ HVLP neilona filtru un atšķaida 5,0 mL līdz 100,0 mL ar destilēto ūdeni un samaisa.
Tika analizēta hromatogrāfijas nošķiršana no pētāma parauga uz Hypersil BDS C18 kolonnu (25cm X 4.6mm, 5μm). Kustīga fāze sastāv no būferšķīduma: acetonitirīla: metanola (650: 250: 100) ar trietīlamīnu. pH līmeņi noregulēja līdz 5,2 ar atšķaidītu fosforskābi. …