ICH - Starptautiskā harmonizācijas konference (konkrētāk, harmonizē tehniskās prasības pret ārstniecības preparātu reģistrāciju, kas domāti cilvēku lietošanai) – unikāls projekts, kas apvieno Eiropas, Japānas un ASV regulējošus orgānus, kā arī šo triju reģionu farmaceitisko ražošanu, ar mērķi apspriest ārstniecības preparātu reģistrācijas zinātniski-tehniskos aspektus.
ICH koncentrējas uz tehniskajām prasībām ārstniecības preparātu (kas domāti cilvēku lietošanai) izstrādāšanā un reģistrācijā.
Jauno preparātu vairākumu izstrādā Rietumeiropā, Japānā un Savienotās Valstīs, tāpēc, radot ICH bija nolemts organizācijas darbības sfēru ierobežot ar šiem reģioniem.
Mērķis – sniegt rekomendācijas lielākas harmonizācijas sasniegšanai tehnisko vadlīniju un prasību interpretācijā un pielietošanā un preparāta reģistrācijai prasībās, lai mazinātu un novērstu nepieciešamību dublēt darbu, kura veikta pētījumu un jaunu medikamentu izstrādes gaitā. Šādas harmonizācijas mērķis – daudz ekonomiskāka cilvēka, dzīvnieku un materiālo resursu izmantošana, un nevajadzīgas globālas attīstības un jaunu medikamentu pieejamības aizkavēšanās novēršana, tai pat laikā uzturot kvalitātes, drošības, efektivitātes un sabiedrības veselības stāvokļa aizsardzības garantijas.
Likumprojekts izvirza sekojošus pamatmērķus:
par prioritāti noteikt pilsoņu veselības nodrošināšanu medikamentu lietošanas gaitā;
spēkā esošās normatīvās bāzes nepilnību novēršana;
tehnisko prasību pret ārstniecības līdzekļiem ar starptautisko regulēšanas praksi harmonizācija;
lieku administratīvo barjeru, kas kavē farmaceitiskā sektora attīstību, novēršana;
maksimāla prasību pret ārstniecības līdzekļiem konkretizācija, pirms to izlaišanas tirgū, visupirms atbilstības valsts reģistrācijai novērtēšanas procesa gaitā;
korupcijas farmaceitiskā sektora tirgū samazināšana. …
