Kā izveidot kvalitātes riska vadības plānu?

Kā izveidot kvalitātes riska vadības plānu:
metodoloģija un piemērs

Kvalitātes riska vadība (QRM) ir labi pazīstama praktiska izmantošana kvalitātes nodrošinājuma (QA) jomā. QRM mērķis ir palīdzēt organizācijām labāk saprast ražošanas procesu, identificēt riskus, kas varētu visvairāk ietekmēt produkta kvalitāti un lietotāja drošību, un koncentrēt organizācijas deficīta resursus.
Pasaules farmaceitisko produktu ražotāju sabiedrība ir izstradājusi struktūru QRM plānošanai, ko var pielietot jebkurā ražošanas organizācijā. Šis dokuments piedāvā vienkāršu metodoloģiju lai pielietotu šo struktūru, parāda šablonus un soli pa solim procedūras jebkurai organizācijai, kas velas pielietot to.
Pamats
Riska vadība ir tik pat veca, kā civilizācija. Sena prakse un kopīga vēlme bija samazināt zaudējuma biežumu vai vērtību nelabvēlīgos notikums. Biežums vai vērtība arī šodien ir riska vadības fundamentālie parametri. Riska vadības žargonā vārds „risks” ir definēts kā kaitiguma iespējamības un smaguma kombinācija.…