Pievienot darbus Atzīmētie0
Darbs ir veiksmīgi atzīmēts!

Atzīmētie darbi

Skatītie0

Skatītie darbi

Grozs0
Darbs ir sekmīgi pievienots grozam!

Grozs

Reģistrēties

interneta bibliotēka
Atlants.lv bibliotēka
1,99 € Ielikt grozā
Gribi lētāk?
Identifikators:662151
 
Vērtējums:
Publicēts: 10.06.2009.
Valoda: Latviešu
Līmenis: Augstskolas
Literatūras saraksts: 2 vienības
Atsauces: Nav
SatursAizvērt
Nr. Sadaļas nosaukums  Lpp.
  GMP    3
  Validācija    4
  Procesu validācija    5
  Kvalifikācija    5
  Validācijas dokumentu veidi    6
  Instalācijas kvalifikācija    7
  Instalācijas kvalifikācijas validācijas protokols    8
  Izmantota literatūra    9
Darba fragmentsAizvērt

Ir vairāki paņemieni, kā noformēt individuālos dokumentus. Dokumentus var strukturēt tā, lai rezultātā dabūtu kvalifikācijas plānu ( parbaudīto punktu saraksts ar pieņemtiem kritērijem) un pārbaudes protokolu (veikta testa dokumentācija) vienā kopējā dokumentā.
Instalācijas kvalifikaacijas validācijas protokols ietvēr sevī dotos pielikumus, informāciju un dokumēntus:
IQ objekts un ta identifikācija, datums un norīses vieta
Validācjas stādija un etāps
Validētāju indentifikācija (vārds, uzvārds, amats, paraksts, data), dati par piesaistītam organizācijam un ekspertiem
Atbildības sadalīšhana.
Termiņi un definīcijas.
Procedūras un validācijas metodes.
Novertēšana kritēriji.
Normatīva dokumentācija.
Mērinstrumentu kalibrēšana/pārbaude.
Pārbaužu rezultati un testu (pētijumu, mērijumu) novertējums.
Naetbilstību atklašana un to korekcijai nepieciešamo metodu izvelēšana.
Komentāriji un rekomendēcijas (tājā skaitā arī par korekcijas, un atkartotas validācijas laikiem)
Secinājumi.
Katrā protokola lapā ieteicams uzradīt īsu informāciju (uzņemuma nosaukums, protakola nosaukums, kods, lappuses numurs).

Autora komentārsAtvērt
Parādīt vairāk līdzīgos ...

Atlants

Izvēlies autorizēšanās veidu

E-pasts + parole

E-pasts + parole

Norādīta nepareiza e-pasta adrese vai parole!
Ienākt

Aizmirsi paroli?

Draugiem.pase
Facebook

Neesi reģistrējies?

Reģistrējies un saņem bez maksas!

Lai saņemtu bezmaksas darbus no Atlants.lv, ir nepieciešams reģistrēties. Tas ir vienkārši un aizņems vien dažas sekundes.

Ja Tu jau esi reģistrējies, vari vienkārši un varēsi saņemt bezmaksas darbus.

Atcelt Reģistrēties